Brodaluma为人抗白细胞酪氨酸17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究工作其在病人银屑病的安全连续性和治率,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease教授等给定了168举例银屑病连续性类风湿性病人,进行2期随机双盲实验两组抗抑郁药对照研究工作,文章发表在2014年6月12日选集的NEJM杂志上。
Mease教授将168举例银屑病连续性类风湿性病人随机分为飞行测试两组(140mgBrodalumab两组57举例、280mgBrodalumab两组56举例)和抗抑郁药两组(55举例)。飞行测试两组在1、2、4、6、8、10周的第一天得不到Brodalumab(药物分别为140或280mg)或抗抑郁药(药物为280mg)。在第12亦同,对于不继续参加飞行测试的病人,每两周得不到开放ID的Brodalumab(药物为280mg)。
主要研究工作终点是在第12周,依据美国风湿病学不会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病人中风加强率达到20%。
159举例病人启动了双盲实验,134举例病人启动了长达40周的开放ID扩展飞行测试。
12亦同,140mg Brodalumab两组和280mg Brodalumab两两组,病人中风加强达20%的比举例比抗抑郁药两组高,同时两飞行测试两组病人中风加强达50%的比举例较抗抑郁药两组高。飞行测试两组和抗抑郁药两组病人中风加强达70%的比举例相异不具有分析方法意义。进行Brodalumab病人以前若无进行动物病人对于中风的加强也无显著影响。
24亦同,病人中风加强达20%的比举例,140mg药物两组为51%、280mg药物两组为64%,从抗抑郁药两组转换到开放IDBrodalumab两组为44%,患者加强持续52周。12亦同,在Brodalumab两组和抗抑郁药两组分别有3%和2%的病人经常出现严重痉挛。
该研究工作证明,Brodalumab对于病人银屑病连续性类风湿性直接,但针对其痉挛,还需要进一步的临床工作来确认。
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