试验性依那西普人类类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 脊椎动物科学新公司与 Baxalta 宣布，依那西普脊椎动物酰胺 CHS-0214 在里重度慢特质黑斑螺旋状银屑病病患者里来进行的一项 3 期学术研究达到其主要终点。

「我们很欣喜这些些阳特质临床研究结果，」 Coherus 首席公司总裁、医学博士 Finck 指。「对于需要依那西普放射治疗的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的考虑。如果赢取政府部门机构准许，CHS-0214 有可能为病患者透过一种高品质的放射治疗考虑，用作依那西普所符合的适应症。」

「这项后期临床研究重大意义的到达进一步解析了我们开发的平台在推动脊椎动物酰胺产品线朝着向规范市场获批的能够，」 Coherus 总裁兼首席公司总裁 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在可靠度上没有临床研究有意义的差异

该终点基于 12 周时的银屑病娱乐活动和情况严重高度标准普尔（PASI）评分。在 12 周时，主要终点，即与两条线相比在 PASI 的平均百分比波动及与两条线相比在 PASI 上达到 75% 加强的受试者比例东南面预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品线在可靠度上没有临床研究有意义的差异。

「我们受到这项解析特质学术研究数据的鼓舞，」Baxalta 拒绝执行总裁、脊椎动物酰胺总裁 Rosa-Björkeson 指。「黑斑螺旋状银屑病对病患者的家庭质量及自我感觉有特别是在受到影响，所以里期赢取放射治疗药物是非常应当的。如果赢取准许，CHS-0214 将缩减里重度慢特质黑斑螺旋状银屑病病患者对放射治疗考虑的借助。」

这项学术研究再次按计划来进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期解析特质学术研究之一，其用以用作 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病患者里来进行的 3 期学术研究结果有望在 2016 年第一季度赢取。

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撰稿： 冯志华