诺华Cosentyx获欧盟批准病人中重度斑块状银屑病

日内，汉森宣布拉丁美洲联盟批复Cosentyx (secukinumab)作为一款前沿全身病态放射治疗制剂用于全身病态放射治疗候选病变中重度斑纹螺旋状银屑病放射治疗。该公司宣称，这款制剂“是在拉丁美洲获得批复的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂，”并不足之处称Cosentyx发放了一种“重要的前沿生物学放射治疗选择。”

汉森处方药部门Epstein表示，“几乎有一半的银屑病病变对现有除此以外生物学制剂在内的放射治疗制剂不失望，这些制剂对病变结果显示有值得注意未曾满足的需求量。”该公司宣称，现有的银屑病生物学放射治疗制剂，除此以外抑制坏死生物体放射治疗制剂及Dana的唯特克单抑制，在拉丁美洲被破例用于三线全身病态放射治疗。

此前，拉丁美洲处方药管理局人用医药产品特别委员会给了Cosentyx一个更进一步破例，这款制剂的获批基于其临床研究，研究结果显示以该制剂300mg剂量放射治疗的病变则有70%或更多的人在放射治疗的第一个16周降至皮肤扫除或几乎扫除，在放射治疗到53就有这种在大多数人中仍有保持。汉森宣称，结果还显然从扫除到几乎扫除与银屑病病变健康方面日常生活总质量密切关系有“值得注意的更进一步关系”。

该生物学科技商不足之处称，早先3b CLEAR研究的数据结果显示，在中重度斑纹螺旋状银屑病病变皮肤扫除方面，Cosentyx唯于唯特克单抑制。此外，在FIXTURE研究中Cosentyx还结果显示唯于安进的依那西普。

Cosentyx在此之后也被称为AIN457，这款制剂月份12月获得其世界各地第一次批复，韩国处方药监管机构批复这款制剂放射治疗除生物学治剂外对全身病态放射治疗制剂没有合理拥护的病变的寻常病态银屑病及银屑病病态关节炎。这款制剂在维多利亚州还被许可用于中重度斑纹螺旋状银屑病放射治疗，而FDA对该制剂用于这一适应症的决定年末于2015年初做出，月份一顾问特别委员会已一致破例批复这款制剂。

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撰稿： fuchengyi